 Pharma Services Portfolio: Assay-Entwicklung und -Validierung
Eurofins Medigenomix entwickelt basierend auf modernsten Verfahren wie Massenspektrometrie, Sequenzierung und Real Time PCR auf Kundenwunsch spezifische Assays wie z.B. Genotypisierungs- und Gen-Expressions-Assays. Nach der Entwicklung wird der jeweilige Assay formal validiert. Nach erfolgreichem Abschluss wird der gesamte Prozess (Entwicklung und Validierung) in einem Bericht für den Kunden schriftlich dokumentiert. Der neu entwickelte Assay kann anschließend entweder bei Eurofins Medigenomix für die Analyse eines kundenspezifischen Probenkollektivs eingesetzt oder auf Wunsch des Kunden für eigene Analysen in sein Labor transferiert werden.
Für die Assay-Entwicklung kann der Kunde beispielsweise bestimmte Kandidatengene vorgeben, für die neue Genotypisierungs-Assays entwickelt werden sollen (zum Beispiel für bestimmte Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) bzw. für definierte Allele).
Die definierten genetischen Varianten bzw. Allele können bereits bekannt sein (aus Literatur oder Datenbanken) oder auch das Ergebnis von Kandidatengen-Analysen sein, die Eurofins Medigenomix im Vorfeld für den Kunden durchgeführt hat. Es kann sich dabei zum Beispiel um genetische Varianten handeln, die mit einer bestimmten Arzneimittelwirkung in Zusammenhang stehen.
Der Kunde kann aber beispielsweise auch bestimmte Target-Gene oder Gruppen von Target-Genen vorgeben, die im Rahmen der präklinischen Phase der Arzneimittelentwicklung quantitativ analysiert werden sollen. Hierfür werden genspezifische Primer-Probe-Kombinationen bei Eurofins Medigenomix entwickelt und validiert. Alternativ kann auf bereits entwickelte, kommerzielle Real Time PCR-Assays zurückgegriffen werden, die dann bei Eurofins Medigenomix validiert werden. Diese Assays ermöglichen es, Gen-Expressions-Analysen mittels quantitativer Real Time PCR für das jeweilige Gen an den vom Kunden zur Verfügung gestellten Probenkollektiven – beispielsweise vor und nach Gabe von Wirkstoffkandidaten – durchzuführen.
Bitte nehmen Sie Kontakt zu uns auf, um Ihr Projekt oder Ihre Studie im Detail zu besprechen: pharmacogenetics@medigenomix.de
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